De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft vrijdag de goedkeuring aangekondigd van de eerste vrij verkrijgbare thuistest die u kan vertellen of u het virus heeft dat COVID-19 of griep veroorzaakt, allemaal door middel van een enkel uitstrijkje van de neus.
De Lucira COVID-19 & griep thuistest is een neusuitstrijkje dat gebruikt wordt nucleïnezuur amplificatie, en het is voor mensen van 2 jaar en ouder met symptomen van een respiratoir virus. Binnen 30 minuten kan de test gebruikers vertellen of ze positief of negatief zijn voor COVID-19, influenza A en influenza B, zei de FDA in een persbericht. De A en B griepstammen zijn elk jaar verantwoordelijk voor het griepseizoen.
Slechts enkele dagen voordat de FDA haar noodtoestemming voor de dubbele COVID-19- en grieptest voor thuis aankondigde, maakte de maker van de test, Lucira Health, failliet verklaard. In een verklaring van 22 februari, Lucira het goedkeuringsproces van de FDA genoemd “langdurig”, eraan toevoegend dat het verwachtte dat de FDA groen licht zou geven de vrij verkrijgbare griep- en COVID-19-test tegen augustus 2022, voordat de last van griep en COVID-19 hoog was, en er zou meer vraag zijn naar een test die beide kan detecteren. Het faillissement van Lucira werd eerder gemeld door STAT nieuws en andere media.
Een klantvertegenwoordiger van Lucira Health vertelde CNET dat mensen in de VS momenteel geen vrij verkrijgbare griep- en COVID-19-test kunnen kopen, omdat het bedrijf nog steeds wacht op informatie van het hoofdkantoor over wanneer deze beschikbaar zal zijn, hoeveel het zal kosten en of Lucira wordt gekocht door een ander bedrijf voordat het wordt ontbonden. Lucira verkoopt andere tests, waaronder een COVID-19- en grieptest voor gebruik in de gezondheidszorg waarvoor een recept vereist is, en een moleculaire COVID-19-test voor thuisgebruik.
Maar zelfs met de hobbelige weg die Lucira momenteel bewandelt, is de goedkeuring van een receptvrije test die zowel COVID-19 als griep kan detecteren een vooruitgang voor de thuiszorg, vooral tijdens de herfst- en winterseizoenen wanneer beide virussen worden verwacht. wijd verspreiden met , zoals hoesten, keelpijn, koorts en congestie. Hoewel de symptomen bij veel mensen vergelijkbaar kunnen zijn, zijn griep en COVID-19 verschillende virussen met verschillende behandelingen.
Vroegtijdig behandeld worden voor beide virussen vermindert iemands risico om ernstig ziek te worden.
Jeff Shuren, directeur van het Center for Devices and Radiological Health van de FDA, zei in een persbericht dat de goedkeuring van de test van Lucira “een belangrijke mijlpaal is in het vergroten van de toegang van de consument tot diagnostische tests die volledig thuis kunnen worden uitgevoerd.”
“We blijven ons inzetten om samen te werken met testontwikkelaars om het gedeelde doel te ondersteunen om nauwkeurigere en betrouwbaardere tests te krijgen voor Amerikanen die ze nodig hebben”, zei Shuren.
In haar persbericht zei de FDA dat de Lucira-test 88,3% van de positieve COVID-19-monsters en 100% van de negatieve monsters detecteerde, naast 90,1% van de positieve Influenza A-monsters en 99,3% van de negatieve influenza A-monsters. Er waren niet genoeg gevallen van influenza B in omloop om in de klinische studie op te nemen, zei de FDA, maar validatie bevestigde dat de test influenza B kan detecteren in “gekunstelde exemplaren”.
Net als bij andere tests voor virussen, kunnen fout-negatieven of positieven voorkomen, hoewel de mate waarin dat gebeurt, kan gebeuren afhankelijk van het type test en andere factoren. Dit is waarom de advies op het gebied van de volksgezondheid is om beschermende maatregelen te blijven nemen als u symptomen van een respiratoir virus heeft maar negatief blijft testen, inclusief het vermijden van openbare ruimtes en contact met mensen die een groter risico lopen om echt ziek te worden van COVID-19 of de griep.
Zie ook:
Lees verder:
